博为智能环境首页>解决方案> 方案详情

生物医药车间
时间:2017/3/19阅读:194

主要领域:

生物制品(口服制剂、免疫试剂、创伤用品),药品生产(针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药)等。

特点:

生产加工过程中除对洁净室的洁净度要求较高外,同时对于进入洁净室的原辅料及包装以及人员的洁净度有较高的要求,所以在物流通道、人流通道方面的设计有严格要求。

解决方法:

1、洁净等级方面



2、人员净化:



(1)、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。

(2)、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

3、物流通道:

(1)、医药洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。

(2)、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

(3)、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。

4、工作服洁净

10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。


上一篇:医疗器械

下一篇:化妆品工业